7月23日,已近午夜,一輛白色轎車在長春(chūn)長生生物科技有限公司的大門前停下(xià)。車上共兩人,其中一名女子(zǐ)從副駕位置(zhì)走下,向門衛而去。大門內,已有兩三人(rén)接應。簡單交流(liú)後,幾(jǐ)人快(kuài)步走向主樓。約十分鍾後,一(yī)輛載有數人的轎車從公司快(kuài)速駛出,直奔長春新區公安分局(jú)。
李蓉家屬回憶,當晚(wǎn)11時,李蓉接(jiē)到公司電話後,即與公公一同前往公司,駕車(chē)40分鍾才到達。“她(tā)的工作就是給白鼠打針,做實(shí)驗的。”李蓉的公公告訴紅星新聞記者。
和李蓉同被(bèi)帶走的,還有多名普通員工。而在此前,長春長生董事長高俊(jun4)芳及4名高管(guǎn)已被公安機關(guān)帶走審查。
7月24日晚8時,長春新區公安分(fèn)局(jú)發布最(zuì)新消息稱(chēng),長春長生生物科技有限責(zé)任公司董事長高某(mǒu)芳等15名涉案(àn)人員因涉(shè)嫌刑事犯罪,被長春新區公(gōng)安分局依法(fǎ)采取刑事(shì)拘留強(qiáng)製措施。目前案件(jiàn)相關工作(zuò)正在進行中。
上周開(kāi)始,由長春長生生物科(kē)技有限公司曝出的疫(yì)苗安全性問題令全國嘩然。
《中國(guó)證券報》報道稱,或因(yīn)對調崗不滿,生產車間一名員工向主管部門舉報。7月(yuè)15日下午,國家藥品監督管理局即發(fā)布公告:國家藥品監督(dū)管理局(jú)組織對長春長生開展飛行(háng)檢查,發現該企業凍幹(gàn)人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反(fǎn)《藥品(pǐn)生產質量管理規範》行為。通報稱,長春長生編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意(yì)變更工藝參數和設備。
幾日後,另一醜聞曝(pù)出。
7月19日晚,長生生物公告,公司全資子(zǐ)公司長春長生收到《吉林(lín)省食品藥品監督管理局行政處罰決定書(shū)》:吉林省食藥監局決定,對長春長生給予(yǔ)沒收庫存的(de)“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號:201605014-01)186支、沒收違法所得858840元、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60萬(wàn)元,罰沒款總計(jì)3442887.60萬元(yuán)。
這已經是長春長生一年內第二次發現產(chǎn)品質量問題。該案於2017年10月27日立案調查,時隔8個月後才接到行政處罰決定。這批被(bèi)檢查出效價不合格並停產的百白破疫(yì)苗,有25萬支流(liú)向山東。
目前,國家藥監局已(yǐ)責令企業停止生產,收回藥品GMP證書,召回(huí)尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監局會同吉林省局(jú)已對企業立(lì)案(àn)調查,涉嫌犯罪的移送(sòng)公安機關追究(jiū)刑事責任。
風暴眼中(zhōng)的長(zhǎng)春長生,雖然已過午夜,但(dàn)仍有車輛出入,二樓燈火通明,且(qiě)有多名工作人員穿梭其中,但幾乎所有(yǒu)進出人員均避(bì)談此事。
7月24日淩晨2時,長春新區公安分(fèn)局大門口外,有4人值守,不讓無關人員進入(rù)。院(yuàn)內右側,刑偵大隊辦公樓前人頭(tóu)攢動。一位執勤民警告訴紅星新聞(wén)記者,“(公(gōng)安局)負責人在連夜辦案,疫苗案還在進一步偵查中(zhōng)。不接受采(cǎi)訪。”
24日早晨,在長春新(xīn)區公安分局大門(mén)外,長春長生被帶走員工的家屬向警方詢問情況,一位民警回複稱,“人的確在分局,24小時內,如果送(sòng)走(采取進一步(bù)措施)會通知家屬,沒送走就(jiù)會放人。”
但截至晚上7點30分,李(lǐ)蓉及其他(tā)多名員工仍在接受調查。
其中一名員工(gōng)家屬告訴紅星新聞(wén)記者,7月23日,她的(de)丈夫仍正常上下(xià)班,但一夜未歸,24日早晨,她才從公司得知,(丈夫(fū))被警方帶走,“他是生產環節的。”
李蓉的公公稱,“兒(ér)媳一個月工資約3000元。這是第一次被(bèi)叫來接受調查。平時沒多拿一分錢,上麵讓咋做就咋做(zuò)。”他從李蓉的一位同事處了解到,此案涉及李(lǐ)蓉,或是因為(wéi)沒有做其中的一個實(shí)驗。
在公安局門口等待無(wú)果後,幾(jǐ)名(míng)家屬趕往長春長生了(le)解情況(kuàng)。在該公司大門口,一位工作人員告訴家屬,“普通員工隻是協助調查,肯定有信兒,家(jiā)裏沒必要太過擔心。”
7月24日晚8時,長春新(xīn)區公安分局發布最新消息稱,長春(chūn)長生生物(wù)科(kē)技有限責任公司董事長高某(mǒu)芳等15名(míng)涉案人員因涉嫌刑事犯罪(zuì),被長春新區公安分(fèn)局依法采取刑(xíng)事拘留強製措施(shī)。目前案件相關工作正在進行中。
嚴密流程中的“漏網之魚”
在我國,疫苗從生產到流通、接種都有層層嚴格把關和管理規範,為何會有不合格疫(yì)苗成為“漏網之魚”?
疫(yì)苗的生產監管十(shí)分複(fù)雜,由食藥監(jiān)部門負責,每一步都有多達幾十個(gè)檢驗(yàn)報告(gào)要(yào)填(tián)。疫苗上市前還(hái)需要(yào)“批簽發”再審,對疫苗進行強製性檢驗、審核,由中國食(shí)品藥品檢定研(yán)究院(下稱中(zhōng)檢(jiǎn)院)負責,合格後才能上(shàng)市。批簽發之前要確定疫苗安全(quán)性和有效(xiào)性,安全性全部批次都(dōu)查,即每批疫苗均做無(wú)菌和異常毒性檢查(chá),但有效性隻有5%的批次會查,屬於抽查(chá)。
疫苗分為第一類和第二類疫苗,前者費(fèi)用由政府承擔,百白(bái)破屬於其中一種(zhǒng);第二類疫苗,是指由公民自費並且自願受種的其他疫(yì)苗,比如狂犬病疫苗。《疫苗流通和預防接種管理條(tiáo)例》規定,一類疫苗由政府部門統(tǒng)一采(cǎi)購,其操作模式一般是(shì),由省(區)政(zhèng)府的衛(wèi)生計生部門根據省級的(de)疾控中(zhōng)心(xīn)報(bào)備進行規(guī)模(mó)招標,並逐級配送。
根據(jù)新京報、南(nán)方周末等媒體報道,可以查詢得到(dào)的公開判(pàn)決(jué)顯示,從2003年起,長春長生疫苗產品卷入4個省市多起行賄案件,向21名(míng)國家工作人員行賄。南方周末一(yī)篇報道(dào)稱,長春長(zhǎng)生2017年(nián)年報中僅銷售費用有5.83億元,這些銷售費用可能用於行賄中,“受(shòu)賄人員以防疫部門官員、工作人員和能夠(gòu)影響(xiǎng)采購行為的醫生為主(zhǔ)”。
其2017年年報顯(xiǎn)示(shì),2017年,長生生物實現營業收入15.53億元,同比增(zēng)長52.60%;實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為5.66億元,同比(bǐ)增長33.28%。總的銷售毛利率86.44%,二類疫苗毛(máo)利率高達90.86%。但直接材料成本卻比2016年(nián)下(xià)降1.96%。2017年,其(qí)研發投入1.22億元,遠低於(yú)銷售費用5.83億元。
狂犬病疫苗產生糾紛最多
有研究表明,疫(yì)苗問題(tí)分為幾種。效價不合格的疫苗對身體沒有影響,但可能對病毒起不到免疫效果。疫苗失效則可能由運輸中溫度不達(dá)標造成,尤其是到了農村和偏遠地(dì)區。
疫苗對流通條件(jiàn)和設備要求極高,溫度必須保持在2℃-8℃,即需要“冷鏈運輸”。《疫苗流通和預防接種管理條例》規定,疾病預防控(kòng)製機構、接種單位、疫苗生產企業、接(jiē)受委托配送疫苗的企業應當(dāng)遵守疫(yì)苗儲存、運輸管理規範,保證疫苗質量。疫苗儲存、運輸的全(quán)過程應當始終處於規定的溫度環(huán)境,不得脫離冷鏈,並定時監(jiān)測、記錄(lù)溫度。對於冷鏈運輸時間長、需要(yào)配送至偏遠地區的疫(yì)苗,省級疾病預防控製機構應當提出加貼(tiē)溫度控製標簽的要求。
而此次疫苗問題到底會造成怎樣的問題(tí),猶(yóu)未可知。能肯定的(de)是(shì),此次疫苗事件一出,出(chū)現了眾多疫苗不良反應的舉報。
跟長春長(zhǎng)生同樣檢出效(xiào)價不合格的還有(yǒu)武漢生物製品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批次為201607050-2百白破疫苗,45萬隻流向重(chóng)慶和河北。
鄂爾多(duō)斯市的高明(化名)半周歲的女兒高珊(化(huà)名),同樣在接種疫(yì)苗後引發強烈異常反應(yīng)。2018年7月5日,高珊接種第二劑百白破(pò)疫苗,疫苗廠(chǎng)家為武漢生物,疫苗批號為“201707048-1”,接種後當天無異常反應。
7月6日,高珊開始發(fā)燒,體溫37.6℃。7日,高明帶女兒就診,不見好轉。8日,高明買來退燒貼、消炎藥和止瀉藥。9日,高珊不見好轉。期間一直發燒,並伴有牙出血和耳朵出血症狀(zhuàng)。10日,高珊身(shēn)上出現小黑點,高明帶高珊來到鄂爾多斯(sī)市中心(xīn)醫院就診,醫院連(lián)下兩次病危通知書,並要求(qiú)高明轉院。無奈之下,高明開車前往老家山(shān)西,10日晚11點40到達山西省兒童醫院並(bìng)安排住院,醫院診斷高珊可能為急性白血病,為(wéi)其治療。
15日,高珊好轉,病愈出(chū)院。“現在還不知道生病原因是什麽,檢測結果還沒(méi)出來。”高明告訴紅星(xīng)新聞(wén)記者。
《疫苗流通和預防接種管理條例》稱(chēng),預防接種異常反應,是指合格的疫苗在實施規範接種過程中或者實施規範接種後造成受(shòu)種(zhǒng)者機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的(de)藥品不(bú)良反應。如少數人在接種(zhǒng)後出現暈(yūn)厥、過敏性(xìng)休克等症狀。《疫苗流通和預防接種管理條例》第46條規定稱(chēng),因預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,應當給予一次(cì)性補償。
和疫苗無(wú)因果關係的被稱為“偶合症”,發病純屬巧合。“網易數讀”發布的一(yī)組數據稱,在近五年裏的78起(qǐ)涉人用疫苗醫療糾紛案件中,最終法院判決接種行為和疾病有因(yīn)果關係的有36起,而無因果關(guān)係(xì)的有26起(qǐ),因缺少證據等而(ér)不確定的有16起。其中,被起(qǐ)訴最多的就是(shì)注(zhù)射疫苗的醫療機構。而產生糾紛最多(duō)的就是狂犬病疫苗,這或許和(hé)狂犬病疫苗一(yī)旦無效就會致死有關。
雖(suī)然偶合症概率(lǜ)低,但一旦發生(shēng),一個家庭麵臨的就是(shì)百分百的災難,也被稱為“惡魔抽簽(qiān)”。這些疫苗事件到底是惡魔(mó)抽簽偶(ǒu)合,還是疫苗質量問題(tí)造成的必然,大家(jiā)期待能(néng)有(yǒu)一個答案。