國家（jiā）藥監局負責人（rén）今天通報（bào）長春長生生物科（kē）技有限（xiàn）責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況。
      根據舉報（bào）提供的線索，7月5日，國家藥監局（jú）會同（tóng）吉林省局對長春長生公司進行（háng）飛行檢查；7月15日，國家藥監局會同吉林省局組成調查組進駐企業全麵（miàn）開展調查。7月15日，國家藥監局發布了《關於長春長生生物科技有（yǒu）限責任公司違法違規生產凍幹人用（yòng）狂犬（quǎn）病（bìng）疫（yì）苗的通告》。
      現已查明，企業（yè）編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民（mín）共和國藥品管理法》《藥品生產質量管理規範》有關規定，國家藥監局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書（shū），召（zhào）回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥（yào）監局會同吉（jí）林省局已對企業（yè）立（lì）案調查，涉嫌犯罪的（de）移送公安機關追究刑事責任。
      按照疫苗管理有關（guān）規定，所有企業上市銷售的疫苗，均需報（bào）請中國食品藥（yào）品檢定研究院批簽發，批（pī）簽發過程中要對所有批次疫苗安全性（xìng）進行檢驗（yàn），對一定比例批次疫苗有效性進行檢（jiǎn）驗。該企（qǐ）業已上市銷售（shòu）使用疫苗均經過法定檢驗，未發現（xiàn）質量（liàng）問題。為進一步（bù）確（què）認已上市疫苗的（de）有效性，已啟動對企業留樣產品（pǐn）抽樣進行實驗室評估。
       另據中國疾病預防控製中心監測（cè），我國的狂（kuáng）犬病發病（bìng）率（lǜ）近年來逐步下降。
       藥監局已部署全國疫苗生產企業（yè）進行自查（chá），確保企業按批準的工藝組織生產，嚴格遵守GMP生產規範，所有生產檢驗過程數（shù）據要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥（yào）監局將組織對所有疫苗（miáo）生產企業進行（háng）飛（fēi）行檢查，對違反法律（lǜ）法規規定的行為要嚴肅查處。
       負責人說，該企業是一年內被第二次發現產品生（shēng）產質量問題。去年10月（yuè），原食藥監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的（de）1批次百白破疫苗效價不（bú）合格，該產品目前仍在停產中，有關補種工作原國家衛計委會（huì）同原食藥監總局已於今（jīn）年2月進行了部署。
      深圳秋葵视频IOS无限制解码免费電子設備有限公司（sī）是一（yī）家專業致力於自動化（huà）設備開發、生（shēng）產、銷售於一（yī）體的公司，具有多年開發、生產經驗和雄厚的技（jì）術力量及（jí）生產能力。擁有長期致力於自動化控製及編程的技術（shù）人員和銷售團（tuán）隊，開發有各種自主品牌自動化設備項目。自主品牌設備有激光切割（gē）機,FPC激光分板機,PCB激光切割機,陶瓷激光切割機,等設備。功能齊全（quán），性價比高（gāo），幫助電子廠又好又快製造產品歡迎垂詢、洽談。
歡迎點擊公（gōng）司相關網址：http://www.chinayaxun.com/